Rybelsus 3mg 20 compresse

Principi Attivi

Ogni compressa di Rybelsus contiene 3 mg di semaglutide, un farmaco antidiabetico usato per favorire la regolazione dei livelli di zucchero nel sangue. Semaglutide esercita il suo effetto stimolando la secrezione di insulina e riducendo quella di glucagone, in modo glucosio-dipendente. La presenza di lattosio monoidrato deve essere considerata nei pazienti con intolleranze specifiche. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo successivo.

Eccipienti

Nucleo: croscarmellosa sodica, povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio, talco, lattosio monoidrato.

Rivestimento: titanio biossido, macrogol, ipromellosa, coloranti E172.

Indicazioni terapeutiche

Rybelsus 3mg è prescritto come coadiuvante nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti, in combinazione con dieta ed esercizio fisico. È particolarmente indicato quando dieta ed attività fisica non garantiscono un controllo glicemico adeguato. Può essere anche associato ad altri farmaci ipoglicemizzanti orali o insulina.

• Diabete mellito di tipo 2: controllo glicemico in pazienti adulti
• Obesità associata a diabete: supporto alla riduzione del peso corporeo
• Pazienti non sufficientemente controllati: in monoterapia quando la metformina non è adatta
• Associato a ipoglicemizzanti: uso combinato se necessario per migliorare il compenso glicemico

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

• Insufficienza renale grave o terminale
• Stato di gravidanza (in particolare ultimo trimestre)
• Pazienti di età inferiore ai 12 anni
• Anamnesi di pancreatite acuta o cronica
• Gravi patologie epatiche non compensate

Posologia e modo di somministrazione

Adulti e adolescenti dai 12 anni: La dose iniziale raccomandata di Rybelsus è 3 mg in monosomministrazione giornaliera. È importante assumere la compressa a digiuno, almeno 30 minuti prima di ingerire cibo, bevande o altri medicinali. La dose può essere incrementata in base alla risposta clinica, ma la dose massima giornaliera consigliata è 14 mg.

Popolazione pediatrica: L'uso di Semaglutide Rybelsus non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 12 anni, in assenza di dati sufficienti su sicurezza ed efficacia. Nei giovani sopra i 12 anni, la dose può essere valutata dal medico tenendo conto del peso corporeo e della risposta glicemica. Il trattamento non deve superare le 24 settimane senza rivalutazione clinica.

Anziani: In generale, nei pazienti anziani non sono necessarie modifiche posologiche. È raccomandato un monitoraggio periodico della funzionalità renale ed epatica durante l’assunzione di Rybelsus.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego

Prestare particolare attenzione in caso di pazienti anziani, soprattutto con compromissione renale o epatica. Utilizzare cautela anche in soggetti con storia di reazioni allergiche gravi o predisposizione a disturbi gastroenterici. Monitorare regolarmente i parametri metabolici e la funzionalità pancreatica durante il trattamento con Semaglutide Rybelsus.

Sicurezza gastrointestinale: Nausea, vomito e diarrea possono manifestarsi soprattutto nelle prime settimane di terapia; è raccomandato un adattamento graduale della dose. Nei casi di dolore addominale persistente, rivalutare la terapia per escludere pancreatite.

Effetti cardiovascolari: Nei pazienti con patologie cardiovascolari note, è indicato un controllo stretto della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca. Monitorare la funzionalità renale nei soggetti a rischio di disidratazione.

Interazioni farmacologiche

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di Rybelsus sono riportati secondo le classi sistemico-organiche e la loro frequenza stimata: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, rivolgersi tempestivamente al proprio medico o segnalare direttamente tramite il sistema di farmacovigilanza AIFA (https://www.aifa.gov.it).