Colchicina 0.5mg 20 compresse

Principi Attivi

Ogni compressa rivestita contiene 0,5 mg di Colchicine come principio attivo. La formulazione prevede una posologia precisa, da adattare su indicazione medica soprattutto in presenza di patologie concomitanti. Può contenere eccipienti quali lattosio: prestare attenzione in caso di intolleranza. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo successivo.

Eccipienti

Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone, magnesio stearato, biossido di silicio.

Rivestimento: ipromellosa, titanio biossido (E171), macrogol, ossido di ferro giallo (E172).

Per cosa è indicato Colchicina

Colchicine 0.5mg è indicato per il trattamento e la prevenzione degli attacchi acuti di gotta negli adulti. Può essere utilizzato anche in alcune forme di febbre familiare mediterranea (FMF) e nella pericardite recidivante, su specifica prescrizione. Non è indicato come terapia di mantenimento nelle artropatie croniche diverse dalla gotta.

• Gotta acuta: rapida attenuazione dei sintomi infiammatori articolari.
• Prevenzione attacchi gottosi: impiego a basso dosaggio per ridurre la frequenza delle crisi.
• Febbre mediterranea familiare: prevenzione degli episodi febbrili ricorrenti.
• Pericardite ricorrente: riduzione del rischio di recidive infiammatorie.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

• Insufficienza renale o epatica grave.
• Gravidanza nell’ultimo trimestre e allattamento.
• Pazienti pediatrici sotto i 12 anni (salvo diversa indicazione specialistica).
• Anamnesi di sanguinamento gastrointestinale non controllato.
• Associazione con inibitori potenti del CYP3A4 o della P-glicoproteina.

Modalità d'uso

Adulti e adolescenti dai 12 anni: La dose tipica per il trattamento dell’attacco acuto di gotta è di 1 compressa (0,5 mg), seguita da 1 compressa ogni 1–2 ore fino a remissione dei sintomi o comparsa di effetti collaterali gastrointestinali. Non superare le 6 compresse (3 mg) nelle 24 ore. Assumere con un bicchiere d’acqua, preferibilmente a stomaco pieno.

Popolazione pediatrica: L’utilizzo di Colchicine è sconsigliato nei bambini sotto i 12 anni, salvo diversa indicazione nelle forme di febbre mediterranea familiare, dove la dose si basa sul peso corporeo (0,5–1 mg/m²/die). La durata massima del trattamento acuto non deve superare i 3 giorni.

Anziani: Di norma non sono richieste modifiche dello schema posologico, salvo presenza di insufficienza renale o epatica. In tali casi, la dose va ridotta e occorre sorvegliare attentamente la funzione d’organo.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Avvertenze per l'uso

Usare Colchicine Colchicina con cautela nei soggetti anziani e nei pazienti con compromissione della funzione epatica o renale. In presenza di disturbi ematologici o deficit di coagulazione occorre monitoraggio specifico. Evitare l’uso concomitante di altri farmaci con noto rischio di tossicità midollare.

Sicurezza gastrointestinale: Colchicina può determinare nausea, vomito e diarrea, soprattutto nei primi giorni di assunzione. Nei pazienti con anamnesi di ulcera peptica o sanguinamenti digestivi si raccomanda particolare attenzione e monitoraggio dei segni di tossicità gastrointestinale.

Effetti cardiovascolari: Nei pazienti con pregressa patologia cardiovascolare o ipertensione monitorare la funzionalità cardiaca. Attenzione anche in caso di trattamento prolungato, specie in chi presenta insufficienza renale o epatica.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti collaterali

Gli effetti indesiderati vengono riportati per classe sistemico-organica e in base alla frequenza secondo la seguente classificazione: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota. Non tutti i pazienti presentano effetti avversi. Per ogni sintomo persistente o inusuale consultare il proprio medico.

Eventuali effetti indesiderati devono essere segnalati tempestivamente al medico o tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza AIFA (https://www.aifa.gov.it).